Controlo de Qualidade
- Detalhes
- Categoria: Disciplina
- ISO (2022). ISO 15189:2022, Medical laboratories - Requirements for quality and competence. ISO (2015/2024). ISO 9001:2015/Amd 1:2024, Quality management systems - Requirements. ISO (2026). ISO 19011:2026, Guidelines for auditing management systems. ISO/IEC (2017). ISO/IEC 17025:2017, General requirements for testing and calibration laboratories. JCGM (2012). JCGM 200:2012, International vocabulary of metrology (VIM), 3rd ed. CLSI (2016). C24, 4th ed., Statistical quality control for quantitative measurement procedures. EFLM. Biological Variation Database. Pires, A. R. (2023). Sistemas de gestão da qualidade (3.ª ed.). Sílabo. Westgard, J. O. (2016). Basic QC practices (4th ed.). Westgard QC. Westgard, J. O., & Westgard, S. A. (2014). Basic quality management systems. Westgard QC. Westgard, J. O., Bayat, H., & Westgard, S. A. (2022). Advanced QC strategies: Risk-based design for medical laboratories. Westgard QC.
- Ciências Biomédicas Laboratoriais (L) (IPLUSO)
- 4084
- 19571
- Controlo de Qualidade
- IPLUSO4084-19571
- 3
- 4
- 0
- 4
- Não
- Português
- Nesta unidade curricular, recorre-se à metodologia Team-based learning (TBL), com a realização de tarefas em pequenos grupos, permitindo o desenvolvimento da capacidade de análise e aplicação dos conceitos teóricos.
- Obrigatório
- O estudante deve: 1) Distinguir gestão, garantia e controlo da qualidade e enquadrar acreditação, certificação, PDCA e auditorias no laboratório clínico. 2) Aplicar estatística descritiva e conceitos metrológicos à análise de dados laboratoriais. 3) Calcular parâmetros estatísticos e limites de controlo, construir e interpretar cartas de Levey-Jennings e aplicar regras de controlo de Westgard. 4) Distinguir erro aleatório de erro sistemático, reconhecer situações fora de controlo e propor ações corretivas. 5) Avaliar o desempenho analítico com base em especificações, erro total, erro sistemático crítico e métrica Seis Sigma, selecionando estratégias de CIQ. 6) Planear e interpretar CIQ e AEQ, incluindo valores-alvo, grupos de pares, viés, ID/SDI e z-score. 7) Aplicar RCV, delta check e índice de individualidade a resultados sequenciais. 8) Identificar não conformidades e compreender as bases da gestão do risco, contribuindo para a melhoria contínua e a segurança do doente.
- 1. Qualidade laboratorial: gestão, garantia e controlo; processo laboratorial total; acreditação e certificação; ISO 9001, ISO 15189 e ISO/IEC 17025; PDCA; não conformidades, ações corretivas, melhoria e auditorias. 2. Estatística e metrologia: localização e dispersão; distribuição normal e valores z; VIM; precisão, justeza, exatidão, erros aleatórios e sistemáticos. 3. Controlo estatístico: estabilidade; cartas de Levey-Jennings; limites; erros tipo I e II, Pfr/Ped, regras de controlo de Westgard e situações fora de controlo. 4. Desempenho analítico: especificações, variação biológica, erro total calculado e permitido, erro sistemático crítico e métrica Seis Sigma. 5. Qualidade total e plano de CIQ: indicadores, materiais, níveis, valores-alvo, frequência, regras, resposta a falhas e revisão. 6. AEQ: comutabilidade, grupos de pares, viés, ID/SDI, z-score, interpretação e ações. 7. RCV, delta check, índice de individualidade e introdução à gestão do risco.
Descrição
Data limite
Ponderação
Teste de avaliação teórico/prático
XX-XX-XXXX
50%
Teste de avaliação teórico/prático II
XX-XX-XXXX
50%
A avaliação pode ser realizada em regime de avaliação contínua ou de exame, nos termos do Regulamento de Avaliação do IPLUSO.
A avaliação contínua compreende duas frequências teórico-práticas: F1, com ponderação de 50%, e F2, com ponderação de 50%. As provas podem integrar questões conceptuais, cálculos, construção e interpretação de gráficos e cartas de controlo, aplicação das regras de controlo de Westgard, avaliação do desempenho analítico, interpretação de relatórios de CIQ e AEQ e análise de situações laboratoriais.
Não é estabelecida classificação mínima individual em F1 ou F2. A classificação é calculada por CF = 0,50 × F1 + 0,50 × F2. A média ponderada é expressa com uma casa decimal e a aprovação exige CF igual ou superior a 9,5 valores. Para efeitos de registo da classificação final em valores inteiros, o limiar de aprovação corresponde a 10 valores.
Não é estabelecido, nesta unidade curricular, requisito específico de assiduidade para acesso à avaliação contínua, sem prejuízo das normas institucionais e dos regimes especiais aplicáveis.
Em época de exame, o estudante realiza uma única prova teórico-prática, incidente sobre a totalidade dos conteúdos. A prova pode integrar questões conceptuais, cálculos, construção e interpretação de gráficos, interpretação de resultados e resolução de casos. A classificação da prova é expressa com uma casa decimal e a aprovação exige classificação igual ou superior a 9,5 valores. Para efeitos de registo final em valores inteiros, o limiar de aprovação corresponde a 10 valores.
As faltas aos momentos de avaliação, a respetiva justificação e eventuais condições de realização de avaliação em data alternativa regem-se pelo Regulamento de Avaliação e pelas normas institucionais aplicáveis.
- Semestral
- Esta unidade curricular tem como objetivo transmitir aos alunos um conjunto amplo de conhecimentos no domínio da Qualidade, nomeadamente temas corelacionados com o Controlo e Garantia da Qualidade. Pretende-se que os alunos aprendam e apliquem técnicas e metodologias de controlo estatístico da Qualidade que permitam monitorizar e melhorar processos produtivos e industriais. Os domínios de intervenção da unidade curricular dão oportunidade aos estudantes de aprenderem como resolver problemas de uma forma estruturada através da aplicação de ferramentas da Qualidade, de analisar dados obtidos por experimentação que servirão para otimizar o desempenho de processos e a conformidade de produtos, ou até de medir e monitorizar a estabilidade de processos e a sua capacidade ou aptidão para cumprir os requisitos dos clientes, e ainda a capacidade de realizar auditorias.
